不含钙磷结合剂—碳酸镧和司维拉姆的区别
发布时间:
2024-07-13
高磷血症是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症,且与血管钙化、内皮损伤和死亡率增加相关,因此,CKD患者有效控制血磷水平具有重要临床意义。
磷结合剂是临床上治疗高磷血症的主要药物,可分为含钙磷结合剂、不含钙磷结合剂两种。临床上最常用的不含钙磷结合剂有碳酸镧和司维拉姆。现在让我们看看这两种药的区别。
碳酸镧咀嚼片 | 司维拉姆片 | |
用法用量 | 本品为口服用药,须经咀嚼后咽下,请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。本品应与食物同服或餐后马上服用,每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵从推荐的饮食以控制磷和液体摄入量。本品为咀嚼片,可以避免摄入过多的液体。使用本品时应监测血磷,每 2 至 3 周逐渐调整使用剂量,直至血磷达到可接受的水平,此后需定期监测血磷本品的起效剂量为每日 0.75 g,临床研究中少数患者的最大剂量可达每日 3.75 g。多数患者每日服用 1.5~3.0 g 可将血磷控制在可接受的水平。 | 本品的推荐起始剂量为每次 0.8 g 或 1.6 g,每日三次,随餐服药。 |
适应证 | 高磷血症。 本品为磷结合剂,用于血液透析或持续非卧床腹膜透析 (CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。 | 本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。 |
妇女用药 | 妊娠期妇女服用本品的经验不足。一项在大鼠中的研究表明,大剂量的碳酸镧可出现生殖学的胚胎毒性(睁眼延迟及性成熟延迟)。在大剂量使用时,可减轻幼崽的体重。但其对人体的潜在影响尚不清楚。妊娠期间不建议使用本品。 目前尚不清楚镧是否通过人体乳汁分泌。在动物实验中没有研究镧在乳汁中的分泌情况。在授乳的女性中使用本品,应充分权衡授乳对于婴儿的益处和本品对于授乳女性治疗的益处,以决定是否使用本品进行治疗或继续授乳。 | 妊娠 尚未有司维拉姆用于妊娠妇女的任何数据。动物研究显示,给予大鼠高剂量司维拉姆时可出现一些生殖毒性(见(药理毒理))。研究还显示,司维拉姆可以降低几种维生素的吸收,包括叶酸(见(药理毒理)),但对人类的潜在风险尚不清楚,故应慎用。如果确实需要,只有在对母亲和胎儿的获益明显大于对胎儿的潜在风险时,才可考虑在妊娠期间使用本品。 哺乳期妇女: 尚不清楚司维拉姆能否在人类乳汁中分泌。根据司维拉姆不吸收的特点推测,本品不太可能在乳汁中分泌。 但仍应在充分权衡母乳喂养对婴儿的益处以及本品对母亲的获益和潜在风险,再决定是否继续/停止母乳喂养,或者继续/停止本品治疗。 生育力: 尚未有司维拉姆对生育力影响的任何数据。动物试验表明,根据相对体表面积比较,以人类等效剂量(最大临床试验剂量 13 g/天)的 2 倍应用时,司维拉姆未能损害雄性和雌性大鼠的生育能力。 |
儿童用药 | 尚无小于 18 岁患者服用本品的安全性和有效性资料,不推荐在儿童和青少年中使用本品。 | 尚未确定本品在年龄低于 18 岁的儿童中应用的安全性和有效性,故不推荐本品用于年龄低于 18 岁的儿童。 |
老人用药 | 同上用法用量 | 本品临床试验未入选足够数量的年龄 ≥ 65 岁的受试者,所以尚未确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其它临床经验报道未发现老年和年轻患者在对药物的反应上存在差异。总之,应谨慎选择老年患者的剂量,通常从最低剂量开始。 |
肝功能损害患者 | 目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用本品的药代动力学资料,根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点,在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量,但需要严密监测肝功能。 | |
不良反应 | 最常见的药物不良反应,除了头痛和过敏性皮肤反应,主要为胃肠道反应,如果进餐时同时服药,这些反应会减轻,连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。 | 上市后经验:在批准上市后,使用司维拉姆治疗的患者中,报告了如下不良反应:瘙痒、皮疹、肠梗阻、肠阻塞/不完全肠阻塞和肠道穿孔。 |
紧忌 | 对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。 低磷血症。 肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。 | 对本品任何成分过敏者禁用; 禁用于低磷血症患者; 禁用于肠梗阻患者。 |
参考文献:
1. New Pharmacotherapy Options for Hyperphosphatemia. US Pharm. 2016;41(3):HS18-HS.
2. Gastrointestinal complications induced by sevelamer crystals. Clinical Kidney Journal, Volume 10, Issue 4, 1 August 2017, Pages 539-544
3.碳酸镧咀嚼片说明书
4.碳酸司维拉姆说明书
作者简介:吴小樱,广东省中山市三角医院主管药师、执业西药师。
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