深度详解！中医药为何也需要产品批文？
发布时间：
2024-07-05
《中华人民共和国药品管理法》中明文规定：
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，
或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。
可能有很多中医们不理解，我们每天都开那么多方子，有各种不同的药方来对应不同的病症，怎么能保证每个方子都有批文呢？那么今天，小编就来带大家了解一下，究竟为什么中医产品也要申报批文呢？
01
中药种类繁多，不易管理
中药产品的范围不仅仅是包括在诊所、医院中所开具的中成药处方，更包括以下几个范畴：
1.祖传秘方。很多中医人认为，我的产品是“祖传秘方”，已经有了发明专利，不需要申报批文，其实无论是祖传秘方，还是自我研发的产品，都需要申报批文。
2.中草药保健茶饮。代茶饮在我国中医药行业历史悠久，单方如：菊花茶、薏米茶、金银花茶，复方有：山楂荷叶茶、决明罗布麻茶。各种减肥茶也在此列，而这种也算是中医药产品，同样需要批文售卖。
3.中草药功能保健酒，中药配方颗粒。这两种产品在市场上种类繁多，也深受大家的喜爱，作为中药产品，如果没有批文，很难保证产品的安全。
4.中药膏贴。中药膏贴作为传统中医经常使用的产品，产品质量良莠不齐，所以批文也是检验生产质量的标准，可以帮助消费者在购买的时候辨别真伪。
02
中药假药泛滥
中医药市场日益广大，而中草药的需求也越来越多，过去的中草药大多都是野生的，大面积种植的速生药材效果是无法和野生药材相比的，所以就催生了中医假药的行业，他们以次充好来谋取暴利。
中草药以假乱真、以次充好，以及大面积速生种植，也已经使中草药彻底失去了本真和“元气”。
威灵仙是治疗腰腿痛的良药，威力大得像神仙一样。有老中医说，目前市面上八成都是根系发软的假货。
所以中医药产品也需要法律的制定来保证产品质量，这样不仅可以规范市场规模，也能给予消费者更强的信心去购买中药。
03
法律规定，不容违背
《中华人民共和国药品管理法》中明文规定了，只要是医药类产品（包括中医药），只要想在市场上销售，就要有批文。
虽然这可能会让很多中医在开方或者进行日常医疗时不方便，但是法律无情，我们还是要遵守法律的要求，这不仅仅是保障了我们的权益，更是对于消费者的保证。
只有在一个有规则有秩序，公平公正的市场上，中医药产品才能摆脱人们的偏见，朝着更好的发展方向走去。所以申报批文，是每一个中医药产品销售的必经之路。
申报产品批文，
是产品合法正规走向市场的唯一途径！
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