第七批国家药品集采明日开标，华海药业、亚太药业等踩点获批文
发布时间：
2024-07-05
澎湃新闻资深记者 李潇潇
第七批国家组织药品集采即将开标！
7月12日，新一批国家组织药品集采将在江苏省南京市紫金山庄会议中心（南京市玄武区环陵路18号）开标，信息公开方式为线下，申报企业在申报信息公开地点直接观看。
按照集采流程，根据申报材料和集采规则确认拟中选企业后，要确认供应地区。前六批集采均在开标当天确认供应，但此次集采的供应地区确认时间分两批，按照此前的通知，第一批是7月12日开标当天的下午4点，另一批是第二天，也就是7月13日的上午9点。
第七批集采现场公告栏
澎湃新闻记者了解到，已经有部分企业代表提前到南京现场“踩点”。根据现场公告栏公布的信息，两批地区确认是按照品种序号来进行：7月12日下午15时30分至晚上22时，品种序号1-30拟中选企业候场，按轮次确认供应地区；7月13日上午8时30分至15时，品种序号31-61拟中选企业候场，按轮次确认供应地区。
此次集采是第七批国家组织药品集采，涉及61个品种125个品规， 包含“流感神药”奥司他韦口服常释剂型、乙肝药物丙酚替诺福韦口服常释剂型、降压药硝苯地平控释剂型等知名品种。
按照规则，企业的申报品种须于2022年7月7日（含）前获得国内有效注册批件，并应在2022年7月10日零点前完成信息申报。与过去几次集采一样，此次集采也有企业踩点入局。
《2022年07月08日药品批准证明文件待领取信息发布》
以奥司他韦口服常释剂型为例，此前该品种符合申报资格企业数量已经超过10家，原研是罗氏，而国内药企包括东阳光药、齐鲁制药、科伦药业、博瑞制药等。根据国家药监局《2022年07月08日药品批准证明文件待领取信息发布》显示，7月7日，华海药业（600521）、中山万汉制药和熙德隆药业三家企业，均拿到了磷酸奥司他韦胶囊的批件。
华海药业在7月8日的公告中称，磷酸奥司他韦胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司磷酸奥司他韦胶囊按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极的影响。
心血管治疗药物美托洛尔缓释剂型有4个品规进入此次集采目录，该药的原研厂家是阿斯利康，国内厂家包括东阳光药业、浙江普洛康裕制药、合肥合源药业等企业。在上述待领取文件中，宜昌人福药业也获得了琥珀酸美托洛尔缓释片的两个批文，目前该品种符合条件的企业接近10家。宜昌人福药业是人福医药（600079）旗下子公司。
抗菌药头孢克肟口服常用制剂有三个品规进入此次集采目录，此前符合申报条件的包括齐鲁制药、石药集团欧意药业、白云山等知名企业，浙江亚太药业也于近期获得批件。亚太药业（002370）此前公告称，根据国家相关政策规定，本次获得头孢克肟胶囊《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富公司产品线，提升公司产品市场竞争力。
踩点获得药品批文，如果这些企业也按照要求在7月10日零时前完成信息申报，即加入第七批集采的“战局”。
降价是外界对于集采最关注的信息之一。此次集采降幅如何，仍待最终官宣，而梳理过去六批药品集采，平均降幅均在50%左右。
2018年底，国家组织“4+7”城市药品集中采购试点，25个药品平均降幅52%；第二批集采涉及33个品种，平均降幅53%；第三批集采纳入56个品种，平均降价53%；第四批集采纳入45个品种，平均降价52%；第五批集采纳入62个药品（按照通用名计算共58个品种），平均降幅达到56%；第六批集采面向了糖尿病药物胰岛素，涉及16个通用名品种，平均降价48%。
责任编辑：是冬冬 图片编辑：蒋立冬
校对：徐亦嘉
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